编辑:宛青
来源:湖南生态环境网
2020-06-20 08:08
6月18日获悉,我国长沙福莱达机电科技有限公司(简称FMEC)隔离衣通过了英国ITS公司实验室AAMI level 3标准的测试,同时该公司产品在不断的技术工艺创新下,结合先进的超声波和高温热封技术的应用,加强产品结构设计的改进,也是国内屈指可数的通过美国AAMI level 1、level2 level3 三项等级测试的隔离衣 、手术衣生产企业。
AAMI是(美国医疗器械促进协会)作为医疗器械技术方面信息的主要来源,是工业界、专业部门和政府机构标准制定的来源;为专业部门、医疗护理机构和工业界提供多学科的领导和计划,以提高他们对医疗器械和相关技术的认识、发展、管理和应用的能力。这个AAMI测试标准是由美国协会制定的,也是被美国FDA认可采用,出口美国的防护服、防护布、隔离衣是需要测试等级的。
由此可知,FMEC隔离衣产品通过美国FDA的备案和AAMI检测报告,大大提高该企业产品的品质,也将加强FMEC隔离衣开拓进军美国市场的步伐。
为AAMI标准中个测试方案的测试点分布: